Dünya İlaç Sektörüne Yerli Güven Standardı

2024 yılı endüstri analizlerine göre, yapay zekâ, ilaç endüstrisine yıllık 100 milyar dolara ulaşan ek ekonomik değer kazandırma potansiyeline sahip. İlaç sektörüne özel “QDMS for Pharma” çözümünü geliştiren Türk yazılım şirketi Bimser dünya piyasasında yerini almak üzere çalışmalarını hızlandırdı.

—-

 Türk yazılım şirketi Bimser, dünya ilaç endüstrisinin en kritik gerekliliklerinden biri olan regülasyon uyumluluğu alanında önemli bir adım attı. İlaç şirketlerinin uluslararası regülasyonlara uyum sağlamasını ve iş süreçlerini verimli yönetmesini sağlayan yerli yazılım, dünya açılan ilk yerli firmalar arasında yerini aldı.

Dünya ilaç pazarı, 2025 itibarıyla 1,6 trilyon dolar büyüklüğe ulaştı. Sektör Ar-Ge’nin yanı sıra kalite, izlenebilirlik ve uyumluluk süreçlerine yılda 50 milyar doların üzerinde yatırım yapıyor. 2024 yılı endüstri analizlerine göre, yapay zekâ, ilaç endüstrisine yıllık 100 milyar dolara ulaşan ek ekonomik değer kazandırma potansiyeline sahip. Önümüzdeki dönemde yapay zekanın etkisinin katlanarak artması beklenmekte. Ancak bu katkının gerçekleşebilmesi, veri yönetimi, kalite süreçleri ve regülasyon uyumluluğu alanlarında dijital altyapıların güçlenmesine bağlı.

Türk yazılım firmasından önemli atak

Şirket, iki binden fazla kurum tarafından kullanılan QDMS kalite yönetim yazılımını, ilaç sektörüne özel olarak yeniden tasarlayarak “QDMS for Pharma” çözümünü geliştirdi. Yeni sürüm, ilaç, biyoteknoloji ve medikal teknoloji endüstrileri için uzmanlaşmış hizmetler sunan uluslararası regülasyon danışmanlığı firması Conval Group tarafından yapılan kapsamlı değerlendirmeler sonucunda GxP, GMP, FDA 21 CFR Part 11 dahil olmak üzere global gerekliliklerle uyumlu hale getirildi. Böylece, Türkiye menşeli bir yazılım, ilk kez küresel ilaç otoriteleri tarafından kabul edilen kalite standartlarıyla örtüşen bir yapıya kavuştu. Böylece, binlerce müşteri deneyimine sahip ve alanında kendini kanıtlamış QDMS, küresel ilaç otoritelerinin kalite gereklilikleriyle uyumu sayesinde, Türkiye pazarındaki başarısının ardından dünyaya açılacak ilk yerli yazılımlar arasında yerini aldı.

Uyumluluk maliyetlerinde yüzde 20-30 azalma

İlaç sektörü ve medikal firmalar için QDMS for Pharma, süreçleri dijitalleştirip, regülasyonlara uyumlu hale getirerek operasyonel verimliliği artırıyor, hata ve riskleri minimize ederek denetime hazırlığı kolaylaştırıyor. Global pazarda ise, ilaç sektörü gibi regülasyon gereklilikleri yüksek alanlara uyumlu altyapısı sayesinde, global standartlara uyması gereken çok uluslu firmaların güvenle tercih edebileceği bir ürün olarak konumlanıyor. Global ürünlere nazaran sağladığı fiyat avantajı ile de rekabetçi hale gelen ürünün yurt dışı büyümesinin artması hedefleniyor. Bimser CEO’su Murat Atıcı, QDMS for Pharma ile ilaç sektörü firmalarının regülasyon harcamalarında yüzde 20–30 tasarruf edebileceklerini söyledi. Öncelikli hedeflerinin Türkiye’deki ilaç, gıda, kozmetik, medikal teknolojiler gibi regüle sektör şirketlerine bu yeni çözümü sunmak ve bu sayede müşterilerinin Ar-Ge’den üretime kadar bütün süreçlerinde kalite standardını yükseltme ve global itibarını güçlendirme olduğunu aktardı.

Birçok sektör kullanabilecek 

Geliştirilen çözüm, esnek mimarisi sayesinde yalnızca ilaç sektöründe değil; gıda, kimya, biyoteknoloji ve tıbbi cihaz üretimi gibi regülasyon yoğun sektörlerde de kullanılabilecek.